Aifa, dispone il ritiro di tre lotti di un medicinale per il trattamento dell’osteoporosi
9 Luglio 2023 da dagata
Aifa, dispone il ritiro di tre lotti di un medicinale per il trattamento dell’osteoporosi. Il ritiro dei lotti dei medicinali sopra specificati è stato disposto a scopo cautelativo a seguito di notifica di allerta da parte dell’Agenzia ceca dei medicinali e contemporanea notifica da parte della ditta, concernente risultati fuori specifica del titolo di Colecalciferolo
Con apposito provvedimento, l’Aifa – Agenzia italiana del farmaco – a tutela della salute pubblica, ha disposto, il ritiro, a scopo cautelativo, di tre lotti di un Aifa, dispone il ritiro di tre lotti di un medicinale utilizzato per il trattamento dell’osteoporosi. Nel dettaglio si tratta del medicinale ““Alendronato e Colecalciferolo Accord 70 mg/2.800 UI” A.I.C. n 046006019, lotti n. 1110814 scad. 31/08/2023 e n. 1200775 scad. 31/12/2023 e Alendronato e Colecalciferolo Accord 70mg/5.600 UI” lotto n. 1200343 scad. 31/12/2023, della ditta Accord Healthcare Italia. Il ritiro dei lotti dei medicinali sopra specificati, rileva Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, è stato disposto a scopo cautelativo a seguito di notifica di allerta da parte dell’Agenzia ceca dei medicinali e contemporanea notifica da parte della ditta, concernente risultati fuori specifica del titolo di Colecalciferolo. La ditta, inoltre, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro, che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare. Alendronato e Colecalciferolo Accord è un farmaco a base di acido alendronico sale sodico + colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Osteomodulanti, indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
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