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Aifa richiama decongestionante nasale dalle farmacie per risultato fuori specifica in confezione del medicinale

12 Ottobre 2022 da dagata

Aifa richiama decongestionante nasale dalle farmacie per risultato fuori specifica in confezione del medicinale

L’Aifa, con provvedimento datato 11 ottobre 2022, ha disposto il ritiro del seguente medicinale: PSEROCINA NASALE 5g 20 mg/g unguento nasale lotto n. 111914.1 con scadenza 11/2022 e n. lotto n. 111915.1 con scadenza 11/2022, AIC n. 046990026, ditta titolare AIC INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH con sede legale e domicilio fiscale in – Von-Humboldt-Strasse 1 – 64646 Heppenheim – Germania, concessionario per la vendita in Italia FARMA GROUP SRL. Il ritiro è stato disposto a seguito di notifica da parte Società Di Renzo per conto della ditta Farma Group Srl e considerata la notifica di allerta pervenuta dall’autorità tedesca, concernenti risultato fuori specifica in confezione del suddetto medicinale ed ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006. Pserocina Nasale è un farmaco a base del principio attivo Mupirocina Calcica, appartenente alla categoria dei Decongestionanti e nello specifico altre preparazioni rinologiche. È indicato, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, per l’eliminazione della colonizzazione nasale di stafilococchi, compreso Staphylococcus aureus meticillino-resistente (SAMR), negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da un anno di età. La ditta Farma Group Srl, concessionario per la vendita, curerà il ritiro che il Comando dei Carabinieri per la tutela della salute è tenuto a verificare.

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