AIFA dispone immediato divieto d’uso lotti specialità medicinale ALBIOMIN.
4 Maggio 2017 da dagata
AIFA dispone immediato divieto d’uso lotti specialità medicinale ALBIOMIN. Il provvedimento è stato disposto per questo farmaco plasmaderivato per motivi esclusivamente precauzionali
L’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) ha disposto il divieto d’uso lotti specialità medicinale ALBIOMIN, un prodotto della ditta Biotest Italia Srl derivato dal plasma umano. Il provvedimento si è reso necessario, evidenzia Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, a seguito della segnalazione pervenuta dalla ditta concernente un guasto tecnico verificatosi durante la produzione dei suddetti medicinali, in attesa dei risultati dei controlli da parte della ditta. Nello specifico si tratta dei lotti ALBIOMIN*INF 250ML 50G/L 5% – AIC 039073010 Lotto Scadenza B231025_02 31/12/2017; B231075_02 28/02/2018; B231154_01 30/04/2017; B231214_02 31/07/2017; B231374_01 31/10/2017; ALBIOMIN*FL 50ML 200G/L 20% – AIC 039073022; Lotto Scadenza B234316_02 28/02/2019; B234565_06 31/03/2018; B234575_05 31/03/2018; B234645_03 30/04/2018; B234646_01 31/03/2019; B235236_01 30/06/2019; B235765_01 30/11/2018; B235946_01 31/10/2019; B238086_01 30/11/2019, ALBIOMIN*INF 100ML 200G/L 20% – AIC 039073034, Lotto Scadenza B236075_02 31/01/2018; B236116_02 28/02/2019; B236166_04 31/03/2019; B236256_03 31/05/2019; B236615_04 31/10/2018 e B236734_03 30/11/2017. La ditta Biotest Italia ha comunicato l’avvio della procedura di divieto di utilizzo che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
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